主要变化
- 卫生署解除了自 2026 年 10 月 6 日起禁止 Heal Fertility Limited 接收辅助生殖技术程序新患者的指令。
- 人类生殖科技管理局确认了补救措施的妥善执行，并批准全面恢复所有 17 项持牌诊疗服务。
- 监管机构对该设施未能在第 633 章规定的法定 24 小时时限内通报严重不利事件的行为进行了调查和处理。
香港特别行政区（香港特区）卫生署于 2026 年 10 月 5 日宣布，已撤销暂停“Heal Fertility Limited”接收辅助生殖技术程序新患者的行政指令。该私营中心获准自 2026 年 10 月 6 日起全面恢复接收新患者，并提供其牌照涵盖的所有 17 项诊疗服务。
暂停指令最初因该设施发生涉及胚胎活检样本混淆的严重不利事件而施加。此外，根据《私营医疗机构条例》（第 633 章）下的《日间医疗中心实务守则》（实务守则）规定，该中心未能在发现严重不利事件后的 24 小时内向卫生署通报。
卫生署在完成上月初的调查后，确认该中心已实施一系列全面的改善和补救措施，以纠正运营缺陷、防止同类事件再次发生，并确保未来符合强制通报义务。人类生殖科技管理局随后证实所有要求的补救措施均已妥善执行，并批准全面恢复服务。
鉴于管理局的确认，卫生署正式撤销了暂停指令。卫生署提醒所有提供生殖科技程序的持牌私营医疗机构，必须严格遵守所有法定标准、牌照条件及实务守则。监管机构强调，违规行为将根据对患者安全构成的风险触发监管执法。
受影响对象
香港特区的私营医疗机构、辅助生殖技术运营方以及寻求生育治疗的患者。
跨境背景
适用于在本地牌照法规下于香港特区运营或获取辅助生殖技术程序的国际患者、投资者及医疗服务公司。
后续关注事项
- 《私营医疗机构条例》（第 633 章）下的《日间医疗中心实务守则》。
- 人类生殖科技管理局发布的牌照条件和监管更新。
本文仅提供一般性信息，不构成法律意见。必要时请查阅官方文本并根据您的具体情况寻求专业建议。