Ce qui a changé
- Promulgation du deuxième lot de normes relatives aux médicaments chinois de la Grande Baie le 31 août 2026, couvrant sept articles supplémentaires et des règles générales mises à jour.
- Élaboration continue de normes internationales grâce aux citations des HKCMMS dans 28 documents ISO et soutien à la rédaction de la Pharmacopée internationale des plantes médicinales de l'OMS en juin 2026.
- Lancement de l'action 6.2 dans le cadre du Schéma directeur de développement de la médecine chinoise afin de constituer un groupe de travail dédié et d'étudier les compétences clés des professionnels de la médecine chinoise.
Le 7 octobre 2026, le secrétaire à la santé de la Région administrative spéciale de Hong Kong (RAS de Hong Kong), le professeur Lo Chung-mau, a fourni une réponse écrite à la question LCQ21 du Conseil législatif concernant les efforts visant à aligner l'industrie de la médecine chinoise (MC) sur les normes nationales et internationales.
La réponse a détaillé les mises à jour concernant les normes relatives aux médicaments chinois de la Grande Baie Guangdong-Hong Kong-Macao (les Normes). Établies conjointement par les autorités de réglementation pharmaceutique de Guangdong, Hong Kong et Macao par l'intermédiaire d'un comité d'experts, les Normes servent de normes de référence technique et ne remplacent pas légalement les normes juridiques de la RAS de Hong Kong ou de Chine continentale. À la suite du premier lot publié le 29 octobre 2024 (couvrant sept articles et des règles générales), un deuxième lot a été promulgué le 31 août 2026. Ce deuxième lot couvre sept articles supplémentaires — y compris le Bajitian, le Guizhi et divers granulés de formule — ainsi que des règles générales révisées.
En parallèle, l'Institut gouvernemental de contrôle des médicaments chinois (GCMTI), rattaché au Département de la santé (DH), poursuit le développement des normes pour la matière médicale chinoise de Hong Kong (HKCMMS). À ce jour, le GCMTI a publié 12 volumes couvrant 357 herbes médicinales chinoises. Ces normes ont acquis une reconnaissance internationale, étant citées dans 28 documents de l'Organisation internationale de normalisation (ISO) et dans plus de 420 articles de revues scientifiques. En outre, le Bureau de réglementation de la médecine chinoise du DH a apporté son soutien à l'Organisation mondiale de la santé (OMS) en juin 2026 à Hong Kong afin d'aider à la rédaction du premier volume de la Pharmacopée internationale des plantes médicinales.
S'agissant de la réglementation et de la professionnalisation du personnel de médecine chinoise, la réponse a souligné les mesures prévues par le Schéma directeur de développement de la médecine chinoise. L'action 6.2 de ce schéma propose de créer un groupe de travail dédié réunissant les parties prenantes continentales et locales pour discuter de la formation continue et du développement. Le gouvernement utilise également le Fonds de développement de la médecine chinoise pour étudier les compétences clés du personnel du secteur de la médecine chinoise, posant ainsi les bases des futurs cadres de réglementation et de développement professionnel.
Qui peut être concerné
Fabricants de médicaments chinois, commerçants en produits pharmaceutiques, professionnels de la santé et organismes de réglementation dans la RAE de Hong Kong, la RAE de Macao et en Chine continentale.
Contexte transfrontalier
Établit des critères de référence de qualité technique unifiés dans l'ensemble de la Grande Baie Guangdong-Hong Kong-Macao et soutient les efforts de normalisation internationale auprès de l'ISO et de l'OMS.
Points à vérifier ensuite
- Prochaines publications de lots de normes relatives aux médicaments chinois de la Grande Baie par le comité d'experts
- Constitution et résultats du groupe de travail dédié au développement professionnel en médecine chinoise dans le cadre de l'action 6.2
Cet article fournit des informations générales et ne constitue pas un conseil juridique. Consultez le texte officiel et obtenez des conseils adaptés à votre situation si nécessaire.