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Swiss Chinese Law Association — Genf

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Rechtliches Update China Hongkong SAR Regulatorische Leitlinien

Gesundheitsbehörde von Hongkong legt Fortschritte bei Standards für die Greater Bay Area und die internationale chinesische Medizin dar

Der Gesundheitsminister reichte eine schriftliche Antwort beim Legislativrat ein, die sich mit der Angleichung der Standards für Chinesische Medizin in der Greater Bay Area, der weltweiten technischen Zusammenarbeit und den Entwicklungsplänen für Praktiker der Chinesischen Medizin befasst.

Was sich geändert hat

  • Verkündung der zweiten Tranche der GBA-Standards für Chinesische Medizin am 31. August 2026, die sieben zusätzliche Positionen und aktualisierte Allgemeine Regeln umfasst.
  • Laufende internationale Standardsetzung durch HKCMMS-Zitierungen in 28 ISO-Dokumenten und Unterstützung bei der Ausarbeitung des Internationalen Kräuter-Arzneibuchs der WHO im Juni 2026.
  • Einleitung von Massnahme 6.2 im Rahmen des Entwicklungsplans für Chinesische Medizin zur Bildung einer gewidmeten Arbeitsgruppe und zur Untersuchung von Kernkompetenzen für Fachkräfte der Chinesischen Medizin.

Am 7. Oktober 2026 gab der Gesundheitsminister der Sonderverwaltungszone Hongkong (HKSAR), Professor Lo Chung-mau, eine schriftliche Antwort auf die Anfrage LCQ21 des Legislativrates bezüglich der Bemühungen, die Industrie für Chinesische Medizin (CM) an nationale und internationale Standards anzugleichen.

Die Antwort enthielt detaillierte Aktualisierungen zu den Standards für Chinesische Medizin der Guangdong-Hongkong-Macau Greater Bay Area (GBA) (die Standards). Die von den Arzneimittelbehörden aus Guangdong, Hongkong und Macau über einen Expertenausschuss gemeinsam festgelegten Standards dienen als technische Referenzstandards und nicht als gesetzlicher Ersatz für rechtliche Standards der HKSAR oder des chinesischen Festlands. Nach der ersten Tranche, die am 29. Oktober 2024 veröffentlicht wurde (sieben Positionen und Allgemeine Regeln), wurde am 31. August 2026 eine zweite Tranche verkündet. Diese zweite Tranche umfasst sieben zusätzliche Positionen—einschliesslich Bajitian, Guizhi und verschiedenen Rezeptur-Granulaten—zusammen mit überarbeiteten Allgemeinen Regeln.

Parallel dazu setzt das Government Chinese Medicines Testing Institute (GCMTI) unter dem Department of Health (DH) die Entwicklung der Hong Kong Chinese Materia Medica Standards (HKCMMS) fort. Bis heute hat das GCMTI 12 Bände herausgegeben, die 357 chinesische Kräutermedizinen abdecken. Diese Standards haben internationale Anerkennung erlangt und werden in 28 Dokumenten der Internationalen Organisation für Normung (ISO) und in über 420 Zeitschriftenartikeln zitiert. Darüber hinaus unterstützte das Chinese Medicine Regulatory Office des DH die Weltgesundheitsorganisation (WHO) im Juni 2026 in Hongkong bei der Ausarbeitung des ersten Bandes des Internationalen Kräuter-Arzneibuchs.

Hinsichtlich der Regulierung und Professionalisierung von CM-Personal hob die Antwort Massnahmen im Rahmen des Entwicklungsplans für Chinesische Medizin hervor. Massnahme 6.2 des Entwicklungsplans schlägt die Einrichtung einer gewidmeten Arbeitsgruppe vor, um Akteure des Festlands und lokale Akteure zusammenzubringen, um Weiterbildung und Entwicklung zu erörtern. Die Regierung nutzt ausserdem den Entwicklungsfonds für Chinesische Medizin, um Kernkompetenzen für das Personal im CM-Sektor zu erforschen und so die Grundlage für künftige Regulierungs- und Berufsentwicklungsrahmen zu schaffen.

Wer betroffen sein kann

Hersteller chinesischer Medizin, Pharmahändler, Gesundheitsfachkräfte und Regulierungsbehörden in der Sonderverwaltungszone Hongkong, der Sonderverwaltungszone Macau und auf dem chinesischen Festland.

Grenzüberschreitender Kontext

Etabliert einheitliche technische Qualitätsbenchmarks in der gesamten Guangdong-Hongkong-Macau Greater Bay Area und unterstützt internationale Standardisierungsbemühungen mit ISO und WHO.

Was als Nächstes zu prüfen ist

  • Zukünftige Tranchenveröffentlichungen der GBA-Standards für Chinesische Medizin durch den Expertenausschuss
  • Bildung und Ergebnisse der gewidmeten Arbeitsgruppe für die berufliche Entwicklung in der Chinesischen Medizin im Rahmen von Massnahme 6.2

Dieser Artikel dient der allgemeinen Information und stellt keine Rechtsberatung dar. Ziehen Sie den offiziellen Text zu Rate und holen Sie bei Bedarf eine auf Ihre Situation abgestimmte Beratung ein.

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