Ce qui a changé
- Le FEHD a reçu au cours des trois dernières années cinq demandes concernant des aliments de santé qui n'ont pas pu obtenir de recommandation officielle parce qu'ils contenaient des ingrédients de médecine chinoise ne relevant pas du chapitre 132.
- Le DH a délivré une recommandation pour un produit pharmaceutique enregistré et trois pour des médicaments chinois brevetés sous le décret GACC n° 280 au cours des trois dernières années.
- Le gouvernement de la RAS de Hong Kong a confirmé qu'il n'avait pas établi de statistiques officielles sur la taille du marché des produits alimentaires de santé.
Le 21 octobre 2026, le secrétaire à l'Environnement et à l'Écologie, M. Tse Chin-wan, a fourni une réponse écrite à la question 14 du Conseil législatif (LCQ14) posée par l'honorable Shiu Ka-fai. Cet échange met en lumière les défis réglementaires importants rencontrés par les fabricants d'aliments de santé de Hong Kong cherchant à exporter leurs produits vers la Chine continentale. En particulier, les producteurs locaux font face à des difficultés opérationnelles en vertu du décret n° 280 de l'Administration générale des douanes (GACC) de Chine continentale, qui exige des recommandations officielles des autorités locales compétentes avant l'enregistrement. En raison de définitions légales distinctes au sein des différentes ordonnances de Hong Kong, certains produits alimentaires de santé échappent aux compétences réglementaires du Food and Environmental Hygiene Department (FEHD) ainsi que du Department of Health (DH), laissant les fabricants dans l'impossibilité d'obtenir les recommandations d'exportation nécessaires.
En vertu du décret n° 280 de l'Administration générale des douanes de la République populaire de Chine, intitulé « Dispositions administratives des douanes de la République populaire de Chine relatives à l'enregistrement des fabricants étrangers pour l'exportation de denrées alimentaires vers la Chine » (les Dispositions), les entreprises de production étrangères de denrées alimentaires figurant dans le catalogue d'importation de la Chine continentale doivent suivre une procédure de recommandation officielle. Pour s'enregistrer et accéder au marché, les demandeurs doivent soumettre un rapport d'audit et d'inspection — couvrant l'origine des matières premières, l'agencement des locaux de production, les équipements et les installations de stockage — accompagné d'une lettre de recommandation formelle délivrée par l'autorité compétente de leur juridiction d'origine. Dans la Région administrative spéciale de Hong Kong (RASHK), la GACC reconnaît trois entités en tant qu'autorités compétentes : le Food and Environmental Hygiene Department (FEHD), le Department of Health (DH) et l'Agriculture, Fisheries and Conservation Department (AFCD).
Contrairement aux juridictions disposant d'une définition réglementaire unifiée pour les aliments de santé, Hong Kong réglemente les produits de santé selon une approche pluridimensionnelle fondée sur les ingrédients, les allégations de santé, le mode d'emploi, le dosage et l'emballage. Les principaux textes législatifs régissant ces produits comprennent :
- Public Health and Municipal Services Ordinance (PHMSO) (chap. 132) : Réglemente la sécurité générale et les normes alimentaires. Selon l'article 2, le terme « aliment » inclut les ingrédients utilisés dans la préparation des aliments, mais exclut explicitement les médicaments tels que définis par la Pharmacy and Poisons Ordinance (PPO) (chap. 138) ainsi que les plantes médicinales chinoises ou les médicaments chinois brevetés tels que définis par la Chinese Medicine Ordinance (CMO) (chap. 549).
- Pharmacy and Poisons Ordinance (PPO) (chap. 138) : Réglemente les produits pharmaceutiques, exigeant un enregistrement et une licence pour la fabrication locale.
- Chinese Medicine Ordinance (CMO) (chap. 549) : Réglemente les médicaments chinois brevetés et les ingrédients à base de plantes, en établissant des critères de sécurité, de qualité et d'efficacité.
- Undesirable Medical Advertisements Ordinance (UMAO) (chap. 231) : Réglemente les allégations de santé, y compris des restrictions spécifiques encadrant six groupes d'allégations de santé portant sur des produits consommés par voie orale.
L'interaction entre ces ordonnances crée un dilemme de compétence pour les produits alimentaires de santé qui combinent des matrices alimentaires générales et des ingrédients médicinaux actifs ou des herbes chinoises. Si un produit de santé contient des ingrédients de médecine chinoise répertoriés au chapitre 549, le FEHD détermine que l'article n'est pas un « aliment général » selon le chapitre 132 et refuse de traiter la demande de recommandation au titre des protocoles de sécurité alimentaire. À l'inverse, si le produit n'est pas classé ou formellement enregistré comme « produit pharmaceutique » selon le chapitre 138 ou comme « médicament chinois breveté » selon le chapitre 549 — en raison du non-respect de ces définitions légales spécifiques ou des normes d'enregistrement —, le Department of Health ne peut pas traiter ni délivrer de lettre de recommandation par les voies réglementaires des produits pharmaceutiques ou de la médecine chinoise. Par conséquent, les fabricants de produits alimentaires de santé non classés se trouvent dans l'impossibilité d'obtenir un aval officiel de l'une ou l'autre autorité.
Les données officielles fournies dans la réponse illustrent l'impact de cette frontière de compétence au cours des trois années précédentes :
- Approbations du FEHD : Le FEHD a émis avec succès sept recommandations pour des demandes d'enregistrement de produits alimentaires en vertu des Dispositions. Aucun de ces cas approuvés ne concernait des produits portant des allégations de santé.
- Rejets et transferts du FEHD : Le FEHD a reçu cinq demandes pour des produits alimentaires de santé qui n'ont pas obtenu de recommandation. Étant donné que ces produits contenaient des ingrédients de médecine chinoise relevant du chapitre 549, ils sortaient de la définition d'aliment au sens de la PHMSO (chap. 132). Bien que transmis au DH, ils n'ont pas pu obtenir de recommandation car ils n'étaient pas enregistrés en tant que produits pharmaceutiques ou médicaments chinois brevetés.
- Recommandations du DH : Le DH a délivré une lettre de recommandation pour un produit fabriqué à Hong Kong enregistré comme produit pharmaceutique en vertu du chapitre 138, et trois lettres de recommandation pour des produits enregistrés comme médicaments chinois brevetés en vertu du chapitre 549.
- Données sur la taille du marché : Le gouvernement de la RASHK a confirmé qu'il n'avait pas compilé de statistiques officielles concernant la taille du marché ni la croissance annuelle des produits alimentaires de santé locaux au cours des cinq dernières années.
Afin de soutenir le rôle de Hong Kong en tant que plaque tournante du commerce alimentaire, tel que décrit dans le premier plan quinquennal pour le développement économique et social de la Région administrative spéciale de Hong Kong (2026-2030), le gouvernement de la RASHK poursuit ses discussions avec les autorités de Chine continentale concernant la facilitation du commerce. Les dispositions existantes autorisent les exportations de viande et de produits laitiers (établies l'année dernière) et accordent un dédouanement accéléré — libérant les marchandises dès l'échantillonnage sans attendre les résultats des tests de laboratoire — pour des groupes de denrées alimentaires spécifiques, notamment les boissons, les pâtisseries, la confiserie, le thé, certains produits à base de nouilles et les condiments. Cependant, ces mesures ne s'appliquent qu'aux articles répondant pleinement aux définitions et critères de sécurité alimentaires standards du chapitre 132.
Foire aux questions
Q1 : Quels départements de Hong Kong sont autorisés à délivrer des lettres de recommandation pour l'exportation vers la Chine continentale sous le décret GACC n° 280 ?
La GACC reconnaît le Food and Environmental Hygiene Department (FEHD), le Department of Health (DH) et l'Agriculture, Fisheries and Conservation Department (AFCD) comme les autorités compétentes à Hong Kong habilitées à délivrer des recommandations dans le cadre de leurs champs de compétence réglementaires respectifs.
Q2 : Pourquoi certains produits alimentaires de santé ne peuvent-ils pas obtenir de recommandation d'exportation de la part du FEHD ?
Le FEHD émet des recommandations en vertu de la Public Health and Municipal Services Ordinance (chap. 132). Selon le chapitre 132, le terme « aliment » exclut les produits contenant des médicaments réglementés par le chapitre 138 ou des plantes médicinales et médicaments chinois brevetés réglementés par le chapitre 549. Si un aliment de santé contient des ingrédients de médecine chinoise, le FEHD ne peut pas le traiter comme un aliment général.
Q3 : Le Department of Health peut-il délivrer des recommandations d'exportation pour des aliments de santé rejetés par le FEHD ?
Le Department of Health ne peut délivrer des recommandations que pour des produits formellement enregistrés en tant que « produits pharmaceutiques » selon le chapitre 138 ou « médicaments chinois brevetés » selon le chapitre 549. Si un produit alimentaire de santé ne répond pas aux critères légaux pour ces enregistrements spécifiques, le DH ne peut pas délivrer de lettre de recommandation.
Q4 : Quelles mesures de facilitation du dédouanement sont actuellement disponibles pour les produits alimentaires de Hong Kong entrant en Chine continentale ?
Certains produits alimentaires de Hong Kong (notamment les boissons, les pâtisseries, la confiserie, le thé, certains produits à base de nouilles et les condiments) bénéficient de mesures de facilitation douanière selon lesquelles les marchandises échantillonnées à la douane sont libérées immédiatement sans attendre les résultats des tests. Les exportations de viande et de produits laitiers sont également autorisées depuis l'année dernière.
Qui peut être concerné
Fabricants d'aliments de santé de Hong Kong, exportateurs, entreprises pharmaceutiques et de médecine chinoise locales, et professionnels de la conformité commerciale.
Contexte transfrontalier
S'applique aux entreprises de Hong Kong souhaitant exporter des denrées alimentaires, des produits de santé, des produits pharmaceutiques et des spécialités de médecine chinoise vers la Chine continentale en vertu du décret n° 280 de la GACC.
Points à vérifier ensuite
- Suivre les futures discussions du Conseil législatif ou les propositions politiques relatives à la classification et aux procédures d'enregistrement pour l'exportation des produits alimentaires de santé à Hong Kong.
Cet article fournit des informations générales et ne constitue pas un conseil juridique. Consultez le texte officiel et obtenez des conseils adaptés à votre situation si nécessaire.