Was sich geändert hat
- Das FEHD erhielt in den vergangenen drei Jahren fünf Anträge für Gesundheitsmittel, die keine offizielle Empfehlung erhalten konnten, da sie Inhaltsstoffe der chinesischen Medizin ausserhalb von Kap. 132 enthielten.
- Das DH stellte in den vergangenen drei Jahren gemäss GACC-Verordnung Nr. 280 eine Empfehlung für ein registriertes Arzneimittel und drei für chinesische Fertigarzneimittel aus.
- Die Regierung der SVR Hongkong bestätigte, dass sie keine offiziellen Statistiken über die Marktgrösse von Gesundheitsmitteln erstellt hat.
Am 21. Oktober 2026 gab der Minister für Umwelt und Ökologie, Herr Tse Chin-wan, eine schriftliche Antwort auf die Anfrage 14 des Legislativrates (LCQ14) ab, die vom Abgeordneten Shiu Ka-fai eingereicht worden war. Der Austausch verdeutlicht erhebliche regulatorische Herausforderungen, mit denen Hersteller von Gesundheitsmitteln aus Hongkong konfrontiert sind, wenn sie Produkte auf das chinesische Festland exportieren wollen. Konkret stehen lokale Produzenten vor betrieblichen Schwierigkeiten gemäss der Verordnung Nr. 280 des Hauptamts der Zollverwaltung der Volksrepublik China (GACC), die vor der Registrierung offizielle Empfehlungen der zuständigen lokalen Behörden vorschreibt. Aufgrund unterschiedlicher gesetzlicher Definitionen in den verschiedenen Verordnungen Hongkongs fallen bestimmte Gesundheitsmittel ausserhalb der regulatorischen Zuständigkeitsbereiche sowohl des Food and Environmental Hygiene Department (FEHD) als auch des Department of Health (DH), sodass Hersteller die erforderlichen Exportempfehlungen nicht einholen können.
Gemäss dem Dekret Nr. 280 des Hauptamts der Zollverwaltung der Volksrepublik China mit dem Titel «Verwaltungsbestimmungen der Zollverwaltung der Volksrepublik China über die Registrierung ausländischer Hersteller von Lebensmitteln für die Einfuhr nach China» (die Bestimmungen) müssen ausländische Produktionsunternehmen für Lebensmittel, die im Importkatalog des Festlands aufgeführt sind, ein offizielles Empfehlungsverfahren durchlaufen. Um sich zu registrieren und Marktzugang zu erhalten, müssen Antragsteller einen Audit- und Inspektionsbericht — der die Herkunft der Rohstoffe, das Layout der Produktionsstätten, die Ausrüstung und die Lagereinrichtungen abdeckt — zusammen mit einem formellen Empfehlungsschreiben der zuständigen Behörde ihres Heimatstaates einreichen. In der Sonderverwaltungsregion Hongkong (SVR Hongkong) erkennt die GACC drei Stellen als zuständige Behörden an: das Food and Environmental Hygiene Department (FEHD), das Department of Health (DH) und das Agriculture, Fisheries and Conservation Department (AFCD).
Anders als Rechtsordnungen mit einer einheitlichen regulatorischen Definition für Gesundheitsmittel regelt Hongkong Gesundheitsprodukte über einen mehrgleisigen Ansatz, der auf Inhaltsstoffen, gesundheitsbezogenen Angaben, Gebrauchsanweisungen, Dosierung und Verpackung basiert. Zu den wichtigsten Gesetzen, die diese Produkte regeln, gehören:
- Public Health and Municipal Services Ordinance (PHMSO) (Kap. 132): Regelt die allgemeine Lebensmittelsicherheit und -standards. Gemäss Artikel 2 umfasst «Lebensmittel» Zutaten, die bei der Zubereitung von Lebensmitteln verwendet werden, schliesst jedoch Arzneimittel im Sinne der Pharmacy and Poisons Ordinance (PPO) (Kap. 138) sowie chinesische Kräutermedizin oder chinesische Fertigarzneimittel im Sinne der Chinese Medicine Ordinance (CMO) (Kap. 549) ausdrücklich aus.
- Pharmacy and Poisons Ordinance (PPO) (Kap. 138): Regelt pharmazeutische Produkte und verlangt eine Registrierung und Lizenzierung für die lokale Herstellung.
- Chinese Medicine Ordinance (CMO) (Kap. 549): Regelt chinesische Fertigarzneimittel und pflanzliche Inhaltsstoffe und legt Kriterien für Sicherheit, Qualität und Wirksamkeit fest.
- Undesirable Medical Advertisements Ordinance (UMAO) (Kap. 231): Regelt gesundheitsbezogene Angaben, einschliesslich spezifischer Einschränkungen für sechs Gruppen von gesundheitsbezogenen Angaben bei oral eingenommenen Produkten.
Das Zusammenspiel dieser Verordnungen führt zu einem Zuständigkeitsdilemma bei Gesundheitsmitteln, die allgemeine Lebensmittelträger mit aktiven medizinischen oder chinesischen Kräuterinhaltsstoffen kombinieren. Wenn ein Gesundheitsprodukt Inhaltsstoffe der chinesischen Medizin enthält, die unter Kap. 549 aufgeführt sind, stellt das FEHD fest, dass das Produkt kein «allgemeines Lebensmittel» gemäss Kap. 132 ist, und lehnt die Bearbeitung einer Empfehlung im Rahmen der Lebensmittelsicherheitsprotokolle ab. Umgekehrt kann das Department of Health kein Empfehlungsschreiben über regulatorische Wege für Arzneimittel oder chinesische Medizin bearbeiten oder ausstellen, wenn das Produkt nicht gemäss Kap. 138 als «pharmazeutisches Produkt» oder gemäss Kap. 549 als «chinesisches Fertigarzneimittel» eingestuft oder formell registriert ist — weil es die entsprechenden spezifischen gesetzlichen Definitionen oder Registrierungsstandards nicht erfüllt. Infolgedessen sind Hersteller nicht klassifizierter Gesundheitsmittel nicht in der Lage, eine offizielle Befürwortung von einer der beiden Behörden zu erhalten.
Die in der Antwort bereitgestellten offiziellen Daten verdeutlichen die Auswirkungen dieser Zuständigkeitsgrenze in den vergangenen drei Jahren:
- Genehmigungen des FEHD: Das FEHD gab erfolgreich sieben Empfehlungen für Anträge auf Registrierung von Lebensmittelprodukten gemäss den Bestimmungen ab. Keiner dieser genehmigten Fälle betraf Produkte mit gesundheitsbezogenen Angaben.
- Ablehnungen und Überweisungen des FEHD: Das FEHD erhielt fünf Anträge für Gesundheitsmittel, für die keine Empfehlungen eingeholt werden konnten. Da diese Produkte Inhaltsstoffe der chinesischen Medizin gemäss Kap. 549 enthielten, fielen sie ausserhalb der Lebensmitteldefinition der PHMSO (Kap. 132). Obwohl sie an das DH überwiesen wurden, konnten sie keine Empfehlungen erhalten, da sie weder registrierte pharmazeutische Produkte noch chinesische Fertigarzneimittel waren.
- Empfehlungen des DH: Das DH stellte ein Empfehlungsschreiben für ein in Hongkong hergestelltes Produkt aus, das als pharmazeutisches Produkt gemäss Kap. 138 registriert ist, sowie drei Empfehlungsschreiben für Produkte, die als chinesische Fertigarzneimittel gemäss Kap. 549 registriert sind.
- Daten zur Marktgrösse: Die Regierung der SVR Hongkong bestätigte, dass sie in den vergangenen fünf Jahren keine offiziellen Statistiken zur Marktgrösse oder zum jährlichen Wachstum lokaler Gesundheitsmittel erstellt hat.
Um die Rolle Hongkongs als Drehscheibe für den Lebensmittelhandel zu unterstützen, wie im Ersten Fünfjahresplan für die wirtschaftliche und soziale Entwicklung der Sonderverwaltungsregion Hongkong (2026–2030) dargelegt, setzt die Regierung der SVR Hongkong die Gespräche mit den Behörden des Festlands über Handelserleichterungen fort. Bestehende Vereinbarungen erlauben Fleisch- und Milchexporte (im vergangenen Jahr eingeführt) und gewähren eine beschleunigte Zollabfertigung — Freigabe der Waren bei Probenahme ohne Abwarten von Laborprüfergebnissen — für bestimmte Lebensmittelgruppen, darunter Getränke, Gebäck, Süsswaren, Tee, ausgewählte Nudelprodukte und Würzzusätze. Diese Massnahmen gelten jedoch nur für Artikel, die die Standard-Lebensmitteldefinitionen und Sicherheitskriterien gemäss Kap. 132 vollständig erfüllen.
Häufig gestellte Fragen
F1: Welche Behörden in Hongkong sind berechtigt, Empfehlungsschreiben für den Export auf das Festland gemäss GACC-Dekret Nr. 280 auszustellen?
Die GACC erkennt das Food and Environmental Hygiene Department (FEHD), das Department of Health (DH) und das Agriculture, Fisheries and Conservation Department (AFCD) als zuständige Behörden in Hongkong an, um Empfehlungen im Rahmen ihrer jeweiligen regulatorischen Zuständigkeiten auszustellen.
F2: Warum können einige Gesundheitsmittel keine Exportempfehlungen vom FEHD erhalten?
Das FEHD stellt Empfehlungen gemäss der Public Health and Municipal Services Ordinance (Kap. 132) aus. Gemäss Kap. 132 schliesst «Lebensmittel» Produkte aus, die Arzneimittel enthalten, die unter Kap. 138 geregelt sind, oder chinesische Kräuter- und Fertigarzneimittel, die unter Kap. 549 geregelt sind. Wenn ein Gesundheitsmittel Inhaltsstoffe der chinesischen Medizin enthält, kann das FEHD es nicht als allgemeines Lebensmittel behandeln.
F3: Kann das Department of Health Exportempfehlungen für Gesundheitsmittel ausstellen, die vom FEHD abgelehnt werden?
Das Department of Health kann Empfehlungen nur für Produkte ausstellen, die formell als «pharmazeutische Produkte» gemäss Kap. 138 oder als «chinesische Fertigarzneimittel» gemäss Kap. 549 registriert sind. Erfüllt ein Gesundheitsmittel die rechtlichen Kriterien für diese spezifischen Registrierungen nicht, kann das DH kein Empfehlungsschreiben ausstellen.
F4: Welche Massnahmen zur Erleichterung der Zollabfertigung stehen derzeit für Lebensmittelprodukte aus Hongkong bei der Einfuhr auf das Festland zur Verfügung?
Bestimmte Lebensmittelprodukte aus Hongkong (einschliesslich Getränke, Gebäck, Süsswaren, Tee, bestimmter Nudelprodukte und Würzzusätze) geniessen Zollerleichterungen, bei denen beim Zoll getestete Waren sofort freigegeben werden, ohne auf die Testergebnisse zu warten. Auch Fleisch- und Milchexporte sind seit letztem Jahr zugelassen.
Wer betroffen sein kann
Hongkonger Hersteller von Gesundheitsprodukten, Exporteure, lokale Pharmaunternehmen und Betriebe für Chinesische Medizin sowie Fachkräfte für Handels-Compliance.
Grenzüberschreitender Kontext
Gilt für Unternehmen aus Hongkong, die beabsichtigen, Lebensmittel, Gesundheitsprodukte, Pharmazeutika und proprietäre Chinesische Medizin gemäss GACC-Dekret Nr. 280 nach Festlandchina zu exportieren.
Was als Nächstes zu prüfen ist
- Verfolgen Sie künftige Diskussionen des Legislativen Rates oder politische Vorschläge bezüglich der Klassifizierung und der Exportregistrierungswege für Gesundheitsprodukte in Hongkong.
Dieser Artikel dient der allgemeinen Information und stellt keine Rechtsberatung dar. Ziehen Sie den offiziellen Text zu Rate und holen Sie bei Bedarf eine auf Ihre Situation abgestimmte Beratung ein.